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新版GSP温湿度监测系统

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产品名称: 新版GSP温湿度监测系统
产品型号: i500-THC
产品展商: 智拓仪器
产品文档: 无相关文档

简单介绍

新版GSP温湿度监测系统是一套开发成熟的符合GSP新版附录要求的温湿度自动监控系统。系统能对大面积的多点的温度、湿度进行监测记录,并将数据传输到PC机上进行数据存储与分析,并输出打印曲线,在设备异常情况下还以多种形式的报警通知相应人员,能24小时不间断实时监控记录的自动化监测系统。GSP温湿度监控系统


新版GSP温湿度监测系统  的详细介绍


系统名称:新版GSP温湿度监测系统|新版GSP温湿度监控系统

系统背景
   
2013年6月1号由卫生部部务会审议通过,正式实施新版GSP规定-《新版药品经营质量管理规范》。新版GSP的修订是我国药品流通监管的一次重大调整。国家药监局相关领导透露,与现行的规定相比,新版GSP的修订主要是对企业质量管理要求的提升,以及淘汰掉一部分实力不足的药品经营连锁企业,从业规范药品经营规范,增强药品流通环节质量风向控制能力。新版GSP规范是目前药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、仓储、运输、销售等环节进行有效可控的质量把关,确保药品的质量。药品连锁经营企业应当按照新版GSP药品经营管理规范的要求,在存储药品的仓库、冷链运输过程中配套符合药品的温湿度自动监测系统,对整个存储、运输环境中的温度、湿度进行自动监控、记录、调控、报警。
    冷藏运输、冷冻药品的冷藏车、冷藏箱、保温箱应当按照规定符合要求。冷藏车应具有调控温度、显示温度、存储和读取监控温度的数据功能;冷藏箱及保温箱应当配备具有外部显示和采集箱体内温度数据的温度记录仪或者GPRS无线温度记录仪。确保仓储和运输过程药品的质量安全。统一加装数字智能化的温湿度自动监测系统。

新版GSP温湿度自动监测系统概况
   
 根据新版《药品经营质量管理规范》的要求,玉环智拓仪器科技有限公司自主开发了符合规范要求的新版GSP温湿度自动监测系统。系统主要针对药品的仓储、运输环境进行温湿度数据24小时不间断的监控管理。
    系统基于传感技术、网络技术、信息管理技术、通信技术等先进技术为主体,按照分布式原则设计,以全数字信号进行传输,提高了系统的可靠性和可维护性。首先对单个或距离相近的数个监控点位进行温湿度数据检测管理,然后通过RS485总线传输到数据转换器。数据转换器将输入的温湿度数据RS485信号转换成RS232信号,通过RS232接口与电脑端的232九针接口连接,将数字数据传输到监控主机。通过我们的专用温湿度监测软件接收、显示、分析、监测,从而达到实时监控被测点位的温湿度环境变化。是一套可无人值所,能24小时不间断实时监控记录的自动化监测系统。


新版GSP温湿度监测系统单间仓库及跨区域监控方案实现方式

方式一:将485信号转换为232信号,将温湿度数据送到监控主机,用监测软件得以实现各个温湿度点位集中在线监测。
方式二:也可将485信号转换为以太网接口,利用布置好的交换机口,通过内部局域网与监控主机进行通讯,达到实时监测的目的。
方式三:采用无线数据集中器,将同一层楼或分布比较集中的监测点位的温湿度数据通过无线数据集中器将数据集中,通过现有布好的网线或直接接入局域网交换机/路由器将数据传输到监测软件,达到在线监测。

系统简介:
   企业应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统(以下简称系统)。系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。
医药温湿度监控系统
  
系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警;管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录,并具备发生异常情况时的报警管理功能。根据上述规定,智拓仪器开发了符合要求的医药温湿度监控系统。
系统测量误差要求:
    系统温湿度测量设备的*大允许误差应当符合以下要求:
(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的*大允许误差为±0.5℃;
(二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的*大允许误差为±1.0℃;

(三)相对湿度的*大允许误差为±5%RH。
智拓仪器生产的新版GSP温湿度监控系统

    系统基于传感技术、网络技术、信息管理技术、通信技术等先进技术为主体,按照分布式原则设计,以全数字信号进行传输,提高了系统的可靠性和可维护性。首先对单个或距离相近的数个监控点位进行温湿度数据检测管理,然后通过RS485总线传输到数据转换器。数据转换器将输入的温湿度数据RS485信号转换成RS232信号,通过RS232接口与电脑端的232九针接口连接,将数字数据传输到监控主机。通过我们的专用温湿度监测软件接收、显示、分析、监测,从而达到实时监控被测点位的温湿度环境变化。是一套可无人值所,能24小时不间断实时监控记录的自动化监测系统。

系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警;管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录,并具有报警功能。
 


产品图片

温度范围 -20℃~70℃ -40℃~70℃
温度精度 ±0.5℃ ±0.5℃
湿度范围 0%~100% 0%~100%
湿度精度 ±3%RH ±3%RH
应用范围 常温库、阴凉库、连锁药店、中药饮片库、洁净室 冷库
组网方式 RS485工业总线 RS485工业总线


GSP医药仓库温湿度监测布点规范:

1、每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。
2、平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端,每增加300平方米面积至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。
3、平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
4、高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米计算。
5、高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于*上层货架存放药品的*高位置。
6、储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量,应当符合以上各项的要求,其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。
7、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。 

温湿度自动监测系统功能特点:
◆ 实时采集温度数据,采集间隔达到MS级,响应快。
◆ 产品能全程跟踪记录药品冰箱、冷库、仓库、机房、车间、实验室等环境温度变化;
◆ 用户可以通过数据管理软件对数据进行查看、分析并可将图表或报表存档、打印出来;
◆ 液晶显示,在线同时显示温度、湿度数据,时钟,报警等信息,现场实时温湿度环境一目了然;
◆ 数字信号输出,接口有RS485通讯。可根据实际需要扩展多种通信方式,比如以太网传输,GPRS传输等;
◆ 可在线设置设备编号地址,一条总线地址*多设置255个。安装方便,无需跟电脑通讯通过软件设置。
◆ 采用RJ45接口网线接线方式,做线灵活方便,维护简单。
◆ 设备本身具有数据存储功能,在电脑关闭或温度监测软件没有开的情况下,温度采集器仍然自动保存数据,在需要时可以通过温度监测软件下载调取设备内部存储的数据到电脑,以符合药监局每天都有数据的要求。(软件未开温湿度数据不会丢失)
◆ 内置蜂鸣报警功能,用户可以根据实际需要任意设置报警的上下限,同时可以根据需要外置声光报警器;
◆ 可根据需要扩展输出控制功能;
◆ 稳定性高可24小时不间断工作,是替代传统温度变送器的新式产品。
◆ 整机采用防雷设计,在雷雨多的地方不易受损坏。
◆ 提供数据即读取信号通讯协议(或dll链接库),客户可根据工程应用进行二次开发,大大减少开发时间及成本。
温湿度自动监测系统采集终端布点要求: 

1、每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。
2、平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端,每增加300平方米面积至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。
3、平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
4、高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米计算。
5、高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于*上层货架存放药品的*高位置。
6、储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量,应当符合以上各项的要求,其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。
7、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。

 药品冷链运输环境的监控

药品冷链运输环境的监控主要针对冷藏车、冷藏箱及保温箱的温湿度自动记录和实时监控;

玉环智拓仪器科技有限公司自主开发了冷藏车专用的温湿度记录仪及GPRS无线传输功能的温度记录仪,可以实时将温湿度数据通过无线的方式传到监控系统软件;从而达到自动调控温度、显示温度、仓储和读取实时监测数据的功能。
具体详细资料参考
1.ZTGS-ET GPRS无线温度记录仪
2.ZTGS-E2T GPRS无线双路温度记录仪
E.ZTGP-ET GPRS+GPS温度记录仪(带冷藏车地理位置信息)
相关图片如下


针对冷藏箱、保温箱
我公司自主推出无线温湿度记录仪+冷藏箱整体方案,详细请参考具体资料
1.ZTX-ET 冷藏箱无线温度监控系统(箱体的尺寸可以根据需求定制)




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