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行业背景:

    药品作为一种特殊商品,直接关系到国民的生命健康问题。如何在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量安全,是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。药品存储作为药品流通的重要环节,在药品流通过程中占有举足轻重的地位,也是目前药监部门重点关注的领域。 特别是新版GSP中明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监控系统,并实行24小时持续实时监测。

    药品、医疗器械在温湿度方面都有一定的适应范围。温度、湿度过高过低都会使药品质量发生变化。作为GMP、GSP、FDA、GLP等各项规范的基本要求,温湿度监测需要提供客观及无法篡改的原始记录以备追溯。智拓仪器自主研发的医药仓库温湿度监控系统具有温湿度测量、记录及超限报警、大规模组网监测等功能,能为医药行业提供完备的温湿度监测解决方案,同时可为医疗事故鉴定提供事实依据。


医药仓库温湿度监控系统简介
系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警;管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录,并具有报警功能。
 


产品图片

温度范围 -20℃~70℃ -40℃~70℃
温度精度 ±0.5℃ ±0.5℃
湿度范围 0%~100% 0%~100%
湿度精度 ±3%RH ±3%RH
应用范围 常温库、阴凉库、连锁药店、中药饮片库、洁净室 冷库
组网方式 RS485工业总线 RS485工业总线




医药仓库温湿度监测布点规范:

1、每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。
2、平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端,每增加300平方米面积至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。
3、平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
4、高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米计算。
5、高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于*上层货架存放药品的*高位置。
6、储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量,应当符合以上各项的要求,其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。
7、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。 






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