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新版GSP拟加强对药品运输、配送的规范

新版GSP拟加强对药品运输、配送的规范
 
 
新版GSP拟加强对运输、配送的规范,打通药品流通管理的盲点,完善整个供应链管理,特别强调对冷链药品运输要求,为规范冷链药品运输、配送,提供了依据。增加大量关于药品运输环节的管理要求,强调“运输温度控制和委托运输”的规范和管理。
   1.拟对运输工具进行规范,要求是“运输药品过程中,运载工具应当保持密闭”;
   2.拟加强对冷链运输温湿度的监控,“在冷藏、冷冻药品运输途中,应当适时监测并记录冷藏车、冷藏箱货保温箱内的温度数据”,其中“实时监测并记录”的要求较高;
   3.新版GSP大幅度增加对委托运输的要求,其中“在途时限”将是重要数据和管理评判依据,“企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议”,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容“,”企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯“、”委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防治因在途时间过长影响药品质量“。
   玉环智拓仪器科技有限公司友情提醒:购买或者升级冷链运输设备或者冷链温湿度监控系统时,注意选择符合新版GSP要求的冷链运输设备或冷链温湿度监测系统


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